ТЕМАТИЧНИЙ ПЛАН ЗАНЯТЬ З ДИСЦИПЛІНИ "МЕТОДОЛОГІЯ ДОКАЗОВОЇ МЕДИЦИНИ". ІV КУРС. 2023-2024 навчальний рік

Номер заняття

Тема практичних занять

Тривалість (год.)

1

Доказова медицина як наука. Основні поняття.

Доказова медицина: основні поняття, головні принципи, завдання. Поняття «доказу в доказовій медицині». Етапи розвитку доказової медицини.

2

2

Доказовий підхід у медицині.

Розвиток доказової медицини у світі. Передумови виникнення доказової медицини. Становлення доказової медицини на сучасному розвитку суспільства. Досягнення, критика, технології, практична реалізація принципів доказової медицини.

2

3

Клінічна епідеміологія у структурі медичних наук.

Клінічна епідеміологія як методологічна основа доказової медицини, визначення поняття. Взаємозв’язок доказової медицини з клінічною епідеміологією та біологічною статистикою. Поняття «соціальна епідеміологія».

2

4

Дизайн епідеміологічних досліджень.

Суцільні епідеміологічні дослідження. Вибіркові дослідження. Репрезентативність вибірки. Метод спрямованого відбору. Описове, аналітичне, експериментальне дослідження. Рутинне і наукове дослідження. Одночасне і динамічне дослідження. Ретроспективне і проспективне дослідження.

2

5

Дизайн клінічних досліджень.

Рандомізовані, контрольовані (клінічні випробовування), когортні, одномоментні дослідження, дослідження „випадок-контроль”, опис випадків, рандомізоване подвійне засліплене плацебо-контрольоване дослідження. Рандомізація. Метод стратифікації. Плацебо. Критерії включення та виключення з дослідження.

2

6

Доказова цінність різних типів досліджень.

Визначення рівня значущості доказів. Поняття статистичної достовірності та клінічної значущості результатів клінічних досліджень. Критерії ефективності та безпечності методів лікування. Міжнародні стандарти GLP, GCP, GSP. Характеристика відносних та абсолютних показників ефекту лікування. Поняття крапкового розміру ефективності лікування та його довірчого інтервалу.

2

7

Медичні та етичні проблеми процесу клінічного дослідження.

Правила дослідницької етики. Етичні стандарти, етичні міркування у процесі дослідження. Міжнародні керівництва по етичній експертизі досліджень. Роль та права пацієнтів в клінічних дослідженнях. Інформована згода пацієнта.

2

8

Інформаційне забезпечення доказової медицини.

Джерела медичної інформації. Переваги та недоліки різних джерел інформації. Структура і зміст наукової публікації . Основні розділи наукової публікації . Аналіз статей та їх критична оцінка. Систематичні огляди: поняття, структура. Мета-аналіз: визначення, мета, завдання. Планування та основні етапи проведення мета-аналізу. Поняття клінічних рекомендацій. Протоколи ведення хворих.

2

9

Комп’ютерні ресурси доказової медицини.

Характеристика медичної електронної бази даних - CochraneLibrary. Характеристика медичних електронних баз даних - MEDLINE, BestEvidence, UpToDate, ClinicalEvidence. Етапи створення інформаційних повідомлень в базах даних доказової медицини.

2

10

Структуроване клінічне питання: основні складові.

Основні складові, вимоги, переваги структурованого клінічного питання. Формулювання клінічної проблеми з використанням принципу PICO. Компоненти РІСО: пацієнт, втручання, порівняння, результат. Матриця для формулювання клінічного питання. Критерії оцінки результатів.

2

11

Методологія критичного оцінювання та впровадження доказів у медичну практику.

Аналіз статей та їх критична оцінка. Характеристика оглядової статті. Можливості та обмеження систематичних оглядів. Планування та основні етапи проведення матаналізу, представлення результатів. Рівні доказовості медичних утручань у клінічних рекомендаціях, які ґрунтуються на доказах.

2

12

Доказовий скринінг.

Основні види скринінгових програм та критерії скринінгу. Переваги і недоліки скринінгу. Фактори, що спотворюють та ускладнюють оцінку ефективності скринінгових програм. Основні відмінності «скринінгу» та «ранньої діагностики».

2

13

Доказова профілактична медицина.

Визначення поняття «здоров’я». Поняття по «тягар хвороб». Провідні чинники, які впливають на здоров’я населення. Показники здоров’я населення. Інтегральні показники системи оцінки населення ВООЗ. Групи здоров’я. Глобальна та Національна стратегія боротьби з небезпечними інфекційними захворюваннями. Методологія проведення профілактичного консультування.

2

14

Поняття про фактори ризику.

Чинники ризику, методика розрахунку ризиків. Абсолютний, додатковий ризик. Відносний ризик. Додатковий популяційний ризик. Додаткова частка популяційного ризику. Шанс. Відношення шансів.

2

15

Доказова медицина і якість надання медичної допомоги.

Концепція трьох «Е». Кваліфікаційний рівень медичного персоналу. Стандартизація медичної практики. Основні управлінські рішення. Етапи реформування системи забезпечення якості медичної допомоги.

2

16

Доказова медицина і маркетинг.

Застосування принципів доказової медицини при проведенні стандартизації медичної допомоги та впровадженні формулярної системи в охорону здоров’я в світі та в Україні. Доказова медицина як засіб просування лікарських засобів. Ознаки некоректної реклами лікарських засобів. Недобросовісна конкуренція. Інформація, що вводить в оману споживача. Сурогатні кінцеві точки. Розробка Національної лікарської (фармацевтичної) політики.

2

17

Принципи медичного аудиту.

Медичний аудит: визначення, мета, принципи. Планування і практика проведення медичного аудиту. Аудит ефективності медичної допомоги. Аналіз помилок.

2

18

Підсумковий модульний контроль: оцінка практичної підготовки, теоретичної підготовки

2