| № | Тема заняття | Тривалість, год |
| 1 | Доказова медицина як наука.Основні поняття. Доказова медицина: основні поняття, головні принципи, завдання. Поняття «доказу в доказовій медицині». Етапи розвитку доказової медицини. | 2 |
| 2 | Доказовий підхід у медицині. Розвиток доказової медицини у світі. Передумови виникнення доказової медицини. Становлення доказової медицини на сучасному розвитку суспільства. Досягнення, критика, технології, практична реалізація принципів доказової медицини | 2 |
| 3 | Клінічна епідеміологія у структурі медичних наук. Клінічна епідеміологія як методологічна основа доказової медицини,визначення поняття. Взаємозв’язок доказової медицини з клінічною епідеміологією та біологічною статистикою. Поняття «соціальна епідеміологія». | 2 |
| 4 | Дизайн епідеміологічних досліджень. Суцільні епідеміологічні дослідження. Вибіркові дослідження. Репрезентативність вибірки. Метод спрямованого відбору. Описове, аналітичне, експериментальне дослідження. Рутинне і наукове дослідження. Одночасне і динамічне дослідження. Ретроспективне і проспективне дослідження. | 2 |
| 5 | Дизайн клінічних досліджень. Рандомізовані, контрольовані (клінічні випробовування), когортні, одномоментні дослідження, дослідження „випадок-контроль”, опис випадків, рандомізоване подвійне засліплене плацебо-контрольоване дослідження. Рандомізація.Метод стратифікації. Плацебо. Критерії включення та виключення з дослідження. | 2 |
| 6 | Доказова цінність різних типів досліджень. Визначення рівня значущості доказів. Поняття статистичної достовірності та клінічної значущості результатів клінічних досліджень. Критерії ефективності та безпечності методів лікування. Міжнародні стандарти GLP, GCP, GSP. Характеристика відносних та абсолютних показників ефекту лікування. Поняття крапкового розміру ефективності лікування та його довірчого інтервалу. | 2 |
| 7 | Медичні та етичні проблеми процесу клінічного дослідження. Правила дослідницької етики. Етичні стандарти, етичні міркування у процесі дослідження. Міжнародні керівництва по етичній експертизі досліджень. Роль та права пацієнтів в клінічних дослідженнях. Інформована згода пацієнта. | 2 |
| 8 | Інформаційне забезпечення доказової медицини. Джерела медичної інформації. Переваги та недоліки різних джерел інформації. Структура і зміст наукової публікації . Основні розділи наукової публікації . Аналіз статей та їх критична оцінка. Систематичні огляди: поняття, структура. Мета-аналіз: визначення, мета, завдання. Планування та основні етапи проведення мета-аналізу. Поняття клінічних рекомендацій. Протоколи ведення хворих. | 2 |
| 9 | Критичне оцінювання систематичного огляду та мета-аналізу Систематичні огляди: поняття, структура. Мета-аналіз: визначення, мета, завдання. Планування та основні етапи проведення мета-аналізу. | 2 |
| 10 | Комп’ютерні ресурси доказової медицини. Характеристика медичної електронної бази даних – CochraneLibrary. Характеристика медичних електронних баз даних – MEDLINE, BestEvidence, UpToDate, ClinicalEvidence. Етапи створення інформаційних повідомлень в базах даних доказової медицини. | 2 |
| 11 | Структуроване клінічне питання: основні складові. Основні складові, вимоги, переваги структурованого клінічного питання. Формулювання клінічної проблеми з використанням принципу PICO. Компоненти РІСО: пацієнт, втручання, порівняння, результат. Матриця для формулювання клінічного питання. Критерії оцінки результатів. | 2 |
| 12 | Помилки І-го типу. Як розпізнати та попередити Помилки 1 типу в статистиці. Значення, приклади, методи попередження. Практичні кейси | 2 |
| 13 | Помилки ІІ-го типу. Як розпізнати та попередити Помилки 2 типу в статистиці. Значення, приклади, методи попередження. Помилки балансування помилок І та ІІ типу. Практичні кейси | 2 |
| 14 | Методологія критичного оцінювання та впровадження доказів у медичну практику. Аналіз статей та їх критична оцінка. Характеристика оглядової статті. Можливості та обмеження систематичних оглядів. Планування та основні етапи проведення метааналізу, представлення результатів. Рівні доказовості медичних утручань у клінічних рекомендаціях, які ґрунтуються на доказах. | 2 |
| 15 | Основні статистичні методи та їх значення при написанні статті Розподіл даних. Параметричні та непараметричні критерії. Критерій Стьюдента, Манна-Уітні. Статистика малих груп. Оцінка значущості. | 2 |
| 16 | Доказовий скринінг. Основні види скринінгових програм та критерії скринінгу. Переваги і недоліки скринінгу. Фактори, що спотворюють та ускладнюють оцінку ефективності скринінговихпрограм. Основні відмінності «скринінгу» та «ранньої діагностики». | 2 |
| 17 | Доказова профілактична медицина. Визначення поняття «здоров’я». Поняття по «тягар хвороб». Провідні чинники, які впливають на здоров’я населення. Показники здоров’я населення. Інтегральні показники системи оцінки населення ВООЗ. Групи здоров’я. Глобальна та Національна стратегія боротьби з небезпечними інфекційними захворюваннями. Методологія проведення профілактичного консультування. | 2 |
| 18 | Поняття про фактори ризику. Чинники ризику, методика розрахунку ризиків. Абсолютний, додатковий ризик. Відносний ризик. Додатковий популяційний ризик. Додаткова частка популяційного ризику. Шанс. Відношення шансів. | 2 |
| 19 | Доказова медицина і якість надання медичної допомоги. Концепція трьох «Е». Кваліфікаційний рівень медичного персоналу. Стандартизація медичної практики. Основні управлінські рішення. Етапи реформування системи забезпечення якості медичної допомоги. | 2 |
| 20 | Застосування найкращого доказу для пацієнта Покращення результатів лікування пацієнтів через сприяння прийняттю обґрунтованих рішень, оптимізації вибору лікування та зменшення використання потенційно шкідливих або неефективних втручань | 2 |
| 21 | Практичні керівництва: критична оцінка, розробка, характеристика Розробка та впровадження науково-обґрунтованих медичних стандартів та уніфікованих клінічних протоколів для надання медичної допомоги. Клінічні протоколи для діагностики та лікування | 2 |
| 22 | Доказова медицина і маркетинг. Застосування принципів доказової медицини при проведенні стандартизації медичної допомоги та впровадженні формулярної системи в охорону здоров | 2 |
| 23 | Принципи медичного аудиту. Медичний аудит: визначення, мета, принципи. Планування і практика проведення медичного аудиту. Аудит ефективності медичної допомоги. Аналіз помилок. | 2 |
| 24 | Критика доказової медицини Застосування принципів доказової медицини в практичній діяльності лікаря | 2 |
| 25 | Підсумковий контроль: диференційований залік Підсумковий контроль: диференційований залік | 2 |
Перелік питань для самопідготовки:
Перелік професійних умінь
| Основна література | ||
| 1 | Основні принципи доказової медицини : навчальний посібник для здобувачів ступеня доктора філософії за третім освітньо-науковим рівнем в галузі знань 22 “Охорона здоров’я” спеціальності 222 “Медицина” навчальна дисципліна “Сучасна кардіологія” / В. Д. Сиволап, С. М. Кисельов, Д. А. Лашкул. – Запоріжжя : ЗДМУ, 2020. – 208 с. | |
| 2 | Greenhalgh, Trisha. How to Read a Paper. 6th ed. Wiley, 2019. | |
| 3 | Evidence-Based Medicine. How to practice and teach EBM, 5th ed Eds Sharon Straus, et al. Elsevier, 2019 | |
| Допоміжна література | ||
| 1 | Основні принципи доказової медицини: навч. посіб. / С. М. Кисельов. – Запоріжжя : ЗДМУ, 2018. – 117 с. | |
| 2 | Методологія доказової медицини: підручник (ВНЗ ІV р. а.) / В.Ф. Москаленко, І.Є. Булах, О.Г. Пузанова. – К.:ВСВ «Медицина», 2014. – 200с. | |
| 3 | Users’ Guides to the Medical Literature: A Manual for Evidence-Based Clinical Practice, 3rd ed Eds. Gordon Guyatt, et al. McGraw Hill, 2015 | |
| Інформаційні ресурси в Інтернеті | ||
| 1 | Centre for Evidence-Based Medicine, Oxford (CEBM), http://www.cebm.net/ | |
| 2 | Державний експертний центр МОЗ України, https://www.dec.gov.ua/ | |
| 3 | Центр громадського здоров’я МОЗ України, https://phc.org.ua/ | |
| 4 | Нормативно-директивні документи МОЗ України, https://mozdocs.kiev.ua/ | |
| 5 | The Cochrane Collaboration The Cochrane Library http://www.cochrane.org/ | |
| 6 | BMJ Clinical Evidence http://clinicalevidence.bmj.com | |
| 7 | Міністерство охорони здоров’я України, доказова медицина (англійською), https://en.moz.gov.ua/evidence-based-medicine | |
